
プラスチック浣腸灌注シリンジ
プラスチック浣腸洗浄シリンジは、安全な腸洗浄、液体吸引、臨床洗浄手順のために設計された使い捨て医療機器です。{0}透明な医療用-グレードのポリプロピレン製バレルとデュアル-ガスケット プランジャーを備えており、50 ml と 100 ml の容量で正確な液体投与と液密のセキュリティを提供します。-医療機器の販売業者、輸入業者、商業医療調達管理者は、見積もりサポートと技術文書を利用できます。
主な特長
医療-グレードのポリプロピレンバレル:不活性な材料構造は灌漑溶液との化学反応に耐え、液体の鮮明な可視性を維持します。
デュアルガスケット合成シール:漏れ防止ゴムリングにより、内部のシリコーン液が汚染されることなく継続的な圧力が維持されます。{0}
消えない卒業マーク:耐溶剤性の目盛線により、液体を迅速に送出する際に正確な投与量の読み取りが保証されます。{0}
精密テーパーカテーテル先端:先端寸法が均一なので、標準的な浣腸チューブや灌注カテーテルにしっかりと接続できます。
人間工学に基づいたリングプランジャーグリップ:強化された親指リングと指フランジにより、安定した片手での吸引と排出が可能です。{0}}
滅菌個別ブリスター:エチレンオキサイドガス処理されたパッケージは、開封前に製品の完全な無菌性を保証します。
技術仕様
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仕様パラメータ |
技術的な詳細/価値 |
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製品名 |
プラスチック浣腸灌注シリンジ |
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主な材料 |
医療-グレードのポリプロピレン(BPA-フリー) |
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ガスケット材質 |
ラテックス-フリーの合成イソプレンゴム |
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利用可能な公称容量 |
50ml / 60ml / 100ml / 120ml |
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卒業スケールの増加 |
1 ml と 5 ml のデュアル-目盛りの黒いマーキング |
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コネクタインターフェース |
保護キャップ付きテーパーカテーテルチップ |
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滅菌方法 |
エチレンオキサイド (EO) ガス |
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無菌保証レベル (SAL) |
$10^{-6}$ |
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貯蔵寿命 |
5年 |
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クリーンルーム標準 |
クラス 100,000 (ISO クラス 8) 管理エリア |
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品質システム基準 |
ISO13485 |
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生体適合性規格 |
ISO 10993 (非-細胞毒性、非-) |
設計と施工
高透明度の壁構造:均一なバレル肉厚で成形されているため、気泡や残留粒子を即座に検出できます。
一体型止め輪:-内蔵のメカニカルストップにより、液体を最大限に引き出す際の偶発的なプランジャーの引き抜きを防ぎます。
非外傷性ノズルプロファイル:滑らかに仕上げられたチップ入口により、チューブの挿入および接続時の組織抵抗が軽減されます。
強化リングハンドル:強化されたプランジャー リングは、手動による圧力下でも構造がたわむことなく、高粘度の溶液を処理できます。{0}
使用目的と用途
-術前の腸洗浄
腹部手術、内視鏡検査、または放射線画像検査前の腸管の排出。
臨床浣腸投与
病院および臨床現場における生理食塩水、直腸薬、または洗浄液の制御された注入。
ストーマケアのメンテナンス
人工肛門および回腸瘻のケアのための穏やかな洗い流しおよび日常的な衛生管理。
-外科洗浄後
-破片を除去し、手術部位をすすぐための大量の洗浄。
品質および規制情報
EO滅菌プロセス:ISO 11135 標準要件に従って検証され、残留レベルは最小限に抑えられています。
制御された環境での成形:ISO クラス 8 クリーンルーム内での自動注入、組み立て、密封により、初期の生物負荷を最小限に抑えます。
バッチ漏れおよび力試験:生産ロットごとに液密検査とプランジャー摺動力評価を実施します。
証明書のサポート:製品の出荷には、寸法、物理、無菌試験を対象としたロット固有の分析証明書が含まれています。{0}
梱包と供給
一次無菌バリア:医療用紙を剥がして-開けます-。プラスチックのブリスター パウチは保管中ずっと無菌状態を維持します。
二次内部包装:25 個または 50 個のユニット パックを収納できる、すぐに棚に並べられる段ボール製の内箱。{0}
マスター配送ボックス:長距離海上輸送時の積み重ね圧力に耐えるように作られた 5 層強化外箱。-。
パレット輸送:出荷の安定性を確保するために保護ストレッチフィルムで包まれた標準的な輸出パレット。
カスタマイズオプション
プライベートラベル印刷:個別のブリスター紙、内箱、外箱にカスタムアートワークを印刷します。
カスタム卒業スケール:カスタマイズされたスケール増分、デュアル体積単位、または特定の測定レイアウト。
非滅菌バルク包装:特殊な医療処置キットに含めるように調整されたバルクパッケージ構成。
カスタムプランジャーの色:機能の識別と特定の市場の好みのための色の変更。
よくある質問
Q: このシリンジにはどのようなチップ設計が使用されていますか?
A: この製品は、標準的な浣腸チューブ、カテーテル、および吸引インターフェイスにしっかりと接続する標準的なテーパー付きカテーテル先端を使用しています。
Q: これらの注射器は完全にラテックスフリーですか?{0}}
A: はい。バレルとプランジャーは医療用グレードのポリプロピレンで作られており、シーリングガスケットには天然ラテックスタンパク質を含まない合成ゴムが使用されています。-
Q: 標準的な滅菌方法と保存期限は何ですか?
A: すべてのユニットは個別に密封され、エチレンオキサイドガス滅菌されているため、清潔な倉庫保管条件下で 5 年間の有効な保存期間が提供されます。
Q: カスタムのブランディングやパッケージのグラフィックにも対応できますか?
A: はい。プライベート ラベル印刷は、注文量に応じて、プライマリ ブリスター紙、インナー ディスプレイ カートン、およびマスター輸送ボックスに利用できます。
Q: 注文の納品にはどのような品質の文書が提供されますか?
A: 各出荷には、滅菌試験結果、寸法測定値、材料適合性、および物理的シール試験の詳細を記載した分析証明書が含まれています。
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