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医療機器アプリケーションおよびヘルスケア産業への供給ソリューション
 

臨床安全性、大量の医療品の配布、国際規制基準への準拠を目的に構成された医療消耗品。{0}

 

アプリケーションの概要

 

製造精度は、特殊な臨床環境全体での操作の安全性、流体力学、相互汚染の防止を直接制御します。{0}使い捨てデバイスは、厳密な物理的、化学的、生物学的パラメータに基づいて検証されており、集団予防接種から集中治療や診断サンプリングに至るまで、重要な医療シナリオで予測どおりに機能します。

 

病院と医療施設

 

救急医療環境では、高い耐圧性と絶対的な接続セキュリティが必要です。{0}

安全注射器

自動再シース機構と格納式針機構が注射直後に作動し、装置が無効になり、処置後の針刺しの危険が排除されます。-

IV カテーテルおよび輸液セット

放射線不透過性の FEP/PUR カテーテルは、静脈炎のリスクを最小限に抑えながらスムーズな血管挿入を実現します。液体ラインには DEHP{1}} を含まない PVC が使用されており、長時間の静脈内治療中の化学物質の浸出を防ぎます。

製造管理

エチレンオキシド (EO) 処理により、10-6 の無菌保証レベル (SAL) が達成されます。プランジャーシールは均一な摩擦係数の下で動作し、輸液ポンプのライン圧力下での動的な流体漏れを防ぎます。

 

クリニックと医療センター
 

外来での診断や小規模な外科手術は、組織の保護と光学的に鮮明な視界を優先する使い捨て人間工学に基づいています。{0}

膣鏡

高透明度の-医療用-グレードのポリスチレン(PS)で成形された構造ラッチは、一方向の張力を受けてもたわみ変形することなくロック位置を保持します。滑らかでバリのない金型仕上げにより、粘膜組織の摩擦を防ぎます。{3}}

肛門鏡

統合されたライト ガイド ハンドルは、肛門科検査中に遮るもののない視覚化を提供し、再利用可能なステンレス鋼ユニットを置き換えて相互汚染とオートクレーブのセットアップ費用を排除します。-

 

医薬品の販売代理店および輸入業者
 

長距離の海上物流と多層流通ネットワークには、堅牢な滅菌包装の完全性と税関対応の技術文書が必要です。{{2}

無菌バリアの完全性

医療用{0}}グレードの紙-フィルム層と組み合わせた熱成形ブリスター パックは、湿気、穴あき、気圧の変化に対する物理的な無菌バリアを維持します。

規制の遵守

完全な技術ファイル、材料安全性レポート、およびバッチ滅菌記録が出荷に同梱され、国際税関での通関手続きの効率化をサポートします。

物流実績

-高密度の外装箱は、コンテナ輸送中の垂直方向の積み重ね圧力に耐え、主要ユニットの箱を変形から保護します。

 

 

公衆衛生と政府調達

国民健康キャンペーンには、再利用のリスクを排除し、薬液の収量を最適化するように設計された費用対効果の高いデバイスが必要です。{0}{1}{1}
自動-無効化(AD)シリンジ:内部のスチール製ロック リングは、流体が完全に排出されると自動的にプランジャー機構を破壊し、二次的な押し込みを不可能にします。
低デッドスペース (LDS) シリンジ:精密に成形されたプランジャー チップがノズル ネックまで伸びており、内部のデッドスペース容積が 0.01 ml 以下に減少します。{0}}この設計により、薬剤の無駄がなくなり、複数回用量のワクチンバイアルから最大用量の抽出が可能になります。-

 

研究所と診断センター

試料収集の精度は、正確な真空圧力許容差と不活性チューブ壁の化学的性質に依存します。
真空採血管:ポリエチレン テレフタレート (PET) 壁は、長期保存期間にわたって内部の真空安定性を維持します。 K2/K3 EDTA、クエン酸ナトリウム、ヘパリン リチウムなどの微量スプレーされた内部添加剤--により、微小な血栓を形成することなく血液が即座に混合されます。-
採血針:-極薄壁の SUS304 ステンレス鋼針はドライ シリコーン オイルでコーティングされているため、挿入力が低くなり、静脈サンプリング中の溶血が最小限に抑えられます。

 

製薬会社およびヘルスケア会社

特殊な薬剤キットと統合された一次流体移送デバイスには、正確な寸法公差と誤接続防止インターフェースが必要です。{0}}
経腸栄養シリンジ:特殊な形状のインターフェースにより、血管アクセス ラインへの接続が物理的に防止され、液体栄養ミルクの偶発的な誤ったルート投与が排除されます。{0}
カスタムニードルアセンブリ:カスタムのゲージ サイズ、ベベル形状、制御されたシリコーン潤滑レベルにより、高粘度の生物学的製剤に対応できます。{0}

 

在宅医療

非臨床環境では、患者のセルフケア中に投与量の間違いを防ぐために、-わかりやすいマーキングと物理的な停止が必要です。-
明確な用量目盛り:消えないハイコントラストの目盛マークにより、経口薬や液体栄養の正確な体積測定が可能になります。{0}
プランジャー制御:幅広のフィンガー フランジと凹凸のあるプランジャー ストップにより、手動での液体吸引中に誤ってステムが引き抜かれるのを防ぎます。

 
アプリケーションと関連製品
 

産業部門

主な用途

主要な製品ソリューション

素材・技術的特徴

入院患者ケア

静脈内治療とバスキュラーアクセス

IVカテーテル・輸液セット

放射線不透過性 FEP/PUR カテーテル、DEHP{0}} を含まない PVC チューブ

免疫

集団予防接種プログラム

自動-無効化(AD)シリンジ

自動プランジャー-ロック機構、SUS304ステンレスニードル

特殊な投与

高額な水薬配達-

低デッドスペースシリンジ

デッドスペースを最小限に抑えたプランジャーチップ(<0.01 ml residue)

診断

静脈採血

採血管・採針

マイクロスプレーされた抗凝固剤、超薄壁針を備えた PET チューブ-

婦人科・肛門科

外来定期検査

膣鏡・肛門鏡

高透明度ポリスチレン(PS)、-スムーズなロック-ナット / プッシュ-ラッチ

栄養サポート

経腸栄養と経口薬

経腸・栄養シリンジ

非-血管コネクタ、ラテックス-フリーのゴム製ガスケット

 

技術力と製造基準

認定された品質管理:

製造は ISO 13485 管理システムに基づいて行われ、原料樹脂の検査から最終的な滅菌リリースまでのトレーサビリティを管理します。

 

自動クリーンルーム成形

-クラス 100,000 のクリーンルーム内の高精度電動射出成形機により、粒子の制御と安定した肉厚寸法が維持されます。

バッチ検証手順

生産工程では、発送前に物理的穿刺力テスト、シール破裂テスト、エチレンオキシド残留分析、および生物学的無菌テストが行​​われます。

包装の検証

自動ヒートシール-ラインは、温度と圧力を継続的に監視して、すべての一次包装ユニット全体にシール強度基準を適用します。

 

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